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随着胃癌治疗迈入医学时代，CLDN18.2成为继HER2之后的又一热门靶点。作为一种紧密连接蛋白，CLDN18.2在正常组织中仅低表达于在胃粘膜上已分化的上皮细胞，而在胃癌进展过程中，细胞极性的改变会导致其暴露于细胞表面，从而提高抗体治疗的可及性。更关键的是，CLDN18.2不仅在胃癌中高表达，还在（50%-70%）、胆管癌（60%-80%）等多种肿瘤组织中过度表达，体现出该靶点在胃癌及“跨瘤种”治疗的核心价值与潜力[3]。

据NextPharma数据库，全球在研的CLDN18.2相关项目多达86个，国产管线比例超80%。当前，该靶点唯一上市产品为安斯泰来的佐妥昔单抗，主要用于联合化疗一线治疗CLDN18.2阳性HER2 阴性胃/胃食管结合部癌（GC/GEJC），而ADC药物凭借“精准递送+强效杀伤”的机制优势，正迅速迭代传统化疗和免疫单药疗法，成为CLDN18.2靶点开发的主流方向。